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Descrizione

Finetouch

Descrizione contenuto
1 glucometro FINETOUCH (con due batterie), 1 dispositivo pungidito FINETOUCH, 25 dischireattivi FINETOUCH, 25 lancette FINETOUCH, 1 astuccio morbido, 1 cartuccia per ilcontrollo del glucometro, guida per l’utilizzatore.

Destinazione d’uso
Sistema per il monitoraggio della glicemia.

Conformità
Sistema Qualità Totale: EN ISO 9001:2008, EN ISO 13485:2003/AC:2009, Specificheconformi: EN 376:2002, EN 592:2002, EN 980:2008, EN 1041:2008, EN ISO 780:1999, EN ISO14971:2009, EN 62366:2008, EN ISO 15197:2003/AC:2005, EN 61010-2-101:2002, EN61326-2-6:2006, EN 62304:2006/AC:2008, EN 13532:2002, EN 13612:2002, EN 13640:2002, ENISO 17511:2003, EN ISO 11137-1:2006, EN ISO 11137- 2:2007/AC:2009, EN 556-1:2001/AC:2006,EN ISO 11607-1:2009, EN ISO 11607-2:2006, EN ISO 11737-1:2006/AC:2009, EN ISO11737-2:2009, EN ISO 10993-1:2009/AC:2010, EN ISO 10993-4:2009, EN ISO 10993-5:2009, ENISO 10993-10:2009, EN ISO 10993-11:2009, EN ISO 10993-12:2009, EN ISO 10993-18:2009, EP2.6.1 (2008).

Caratteristiche
– GLUCOMETRO (CE 0197 – IVDD 98/79/EC – D.Lgs. 332/2000).
Durata utile di riferimento: circa 5 anni in uso normale.
Alimentazione: 2 batterie al litio (CR o DL 2032).
Intervallo di misurazione: 20-600 mg/dL.
Assorbimento: acceso 100 mW – spento 100 µW Durata delle batterie: circa 1000misurazioni o 1 anno.
Condizioni operative: temperatura 10-35°C – umidità relativa 30-85% (senzacondensa).
Campione: sangue fresco intero.
Dimensione campione: 1,2 µL.
Correlazione: plasma equivalente.
Nessuna interferenza con maltosio, galattosio, icodextrina e xilosio.
Tempo di misurazione: 10 secondi circa.
Sistema di espulsione del disco reattivo con apposito pulsante.
Ematocrito: 20-60%.
Capacità memoria: 500 misurazioni (memorizzate automaticamente).
Metodo di misurazione: fotometrica.
Enzima: GOD.
Nessuna codifica.
– DISPOSITIVO PUNGIDITO (CE – MDD 93/42/EEC – I – D.Lgs. 46/97).
Possibilità di selezionare 5 diverse profondità di puntura da soli 0,3 mm a1,8 mm.
– DISCO REATTIVO (CE 0197 – IVDD 98/79/EC – D.Lgs. 332/2000).
Confezionamento individuale con chiusura ermetica in alluminio e presenzad’essiccante.
Disco reattivo a reazione enzimatica glucosio ossidasi.
Validità 24 mesi.
Monouso.
– LANCETTA (CE 0197 – MDD 93/42 – IIa – D.Lgs. 46/97).
Ago cavo Terumo (23G) con taglio a triplice sfaccettatura.
Validità 36 mesi.
Sterilizzazione con raggi gamma.
Monouso.

Cod. MS-GKITMGIT

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